Informácie o lieku
- Obchodný názov: Tenofovir
- Účinná látka: Tenofovir-dizoproxil-fumarát
- Výrobca: Gilead Sciences, Inc.
Účinná látka Tenofovir-dizoproxil-fumarát
Tenofovir-dizoproxil-fumarát je proliečivo tenofoviru, nukleotidového analógu s antivírusovou aktivitou proti HIV-1 a vírusu hepatitídy B. Po perorálnom podaní sa tenofovir-dizoproxil-fumarát premieňa na tenofovir, ktorý vstupuje do buniek a podlieha fosforylácii za vzniku aktívneho metabolitu tenofovir-difosfátu. Tento metabolit súťaží s prirodzene sa vyskytujúcim deoxyadenozíntrifosfátom o začlenenie do vírusovej DNA. Po začlenení spôsobuje predčasné ukončenie reťazca DNA a inhibuje ďalšiu syntézu vírusovej DNA, čím znižuje schopnosť HIV a HBV replikovať sa.
Antivírusový účinok závisí od udržiavania dostatočných vnútrobunkových koncentrácií tenofovir-difosfátu, preto je pravidelné užívanie lieku dôležité pre účinnú liečbu. Tenofovir sa vylučuje najmä obličkami prostredníctvom glomerulárnej filtrácie a aktívnej tubulárnej sekrécie, preto je funkcia obličiek dôležitým faktorom pred liečbou aj počas nej. U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa môže expozícia tenofoviru zvýšiť a môže byť potrebné upraviť interval medzi dávkami. Tenofovir-dizoproxil-fumarát môže u niektorých pacientov ovplyvniť aj minerálnu hustotu kostí, najmä počas dlhodobej liečby alebo u osôb s osteoporózou, predchádzajúcimi zlomeninami, renálnou tubulárnou dysfunkciou alebo inými rizikovými faktormi ochorení kostí.
Indikácie na použitie
Tenofovir sa používa na:
- Liečbu infekcie HIV-1 ako súčasť kombinovanej antiretrovírusovej liečby s inými vhodnými liekmi.
- Potlačenie replikácie HIV a zníženie vírusovej nálože u ľudí žijúcich s HIV.
- Udržiavanie a obnovu funkcie imunitného systému, keď je súčasťou účinného liečebného režimu HIV.
- Liečbu chronickej infekcie vírusom hepatitídy B u vhodných dospelých a pediatrických pacientov.
- Potlačenie replikácie HBV a zníženie pretrvávajúceho poškodenia pečene súvisiaceho s vírusom.
Pri infekcii HIV-1 sa Tenofovir musí používať ako súčasť vhodného kombinovaného antiretrovírusového režimu s viacerými liekmi, a nie ako jediný liek proti HIV. Kompletný režim sa vyberá podľa predchádzajúcej liečby, profilu rezistencie, funkcie obličiek, súbežných ochorení a ďalších liekov. Pri chronickej hepatitíde B závisí dĺžka liečby od virologickej odpovede, funkcie pečene, štádia ochorenia pečene, predchádzajúcej liečby a individuálnych klinických faktorov. Pacienti s HIV aj HBV si vyžadujú osobitnú pozornosť, pretože liečba musí zabezpečiť účinný režim proti HIV a zároveň zachovať dostatočnú účinnosť proti hepatitíde B.
Tenofovir-dizoproxil-fumarát 300 mg ako samostatná účinná látka sa nesmie zamieňať s kombináciami s fixnou dávkou obsahujúcimi tenofovir a inú antiretrovírusovú látku. Štandardné perorálne režimy preexpozičnej profylaxie HIV (PrEP) vo všeobecnosti používajú tenofovir-dizoproxil-fumarát spolu s emtricitabínom, a nie Tenofovir 300 mg ako jedinú účinnú látku.
Liečebné režimy a dávkovanie
Zvyčajná dávka pre dospelých a pacientov s telesnou hmotnosťou najmenej 35 kg je tenofovir-dizoproxil-fumarát 300 mg jedenkrát denne. Na liečbu HIV-1 sa jedna tableta 300 mg užíva jedenkrát denne ako súčasť kompletného kombinovaného antiretrovírusového režimu. Pri chronickej hepatitíde B je zvyčajná dávka pre dospelých tiež 300 mg jedenkrát denne. Tableta sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla a mala by sa podľa možnosti užívať približne v rovnakom čase každý deň, aby sa podporilo konzistentné antivírusové pôsobenie a dobré dodržiavanie liečby. Liečba HIV je vo všeobecnosti dlhodobá, zatiaľ čo dĺžka liečby chronickej hepatitídy B sa stanovuje individuálne podľa virologickej odpovede, stavu pečene a ďalších klinických faktorov.
Funkcia obličiek sa má vyhodnotiť pred začatím liečby a sledovať počas liečby, pretože tenofovir sa vylučuje predovšetkým obličkami. U dospelých s klírensom kreatinínu 50 mL/min alebo vyšším sa vo všeobecnosti môže použiť obvyklý režim 300 mg jedenkrát denne. U pacientov so zníženou funkciou obličiek môže byť potrebné predĺžiť interval medzi dávkami; pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo pacienti podstupujúci hemodialýzu potrebujú individuálne upravený dávkovací režim. Pacienti nesmú nikdy zvyšovať dávku, užívať ďalšie tablety, meniť interval medzi dávkami ani ukončiť liečbu bez lekárskeho odporúčania, najmä ak sa Tenofovir používa na chronickú hepatitídu B, pretože náhle ukončenie liečby môže byť nasledované výrazným zhoršením hepatitídy.
Odporúčania na použitie
Tenofovir užívajte presne podľa predpisu a približne v rovnakom čase každý deň. Pravidelné užívanie je dôležité, pretože vynechané dávky môžu umožniť zvýšenie replikácie vírusu a počas liečby HIV môžu prispieť k rozvoju rezistencie. Tableta sa vo všeobecnosti môže užívať s jedlom alebo bez jedla; pacientom, ktorí pociťujú nevoľnosť alebo žalúdočné ťažkosti, môže vyhovovať užívanie lieku spolu s jedlom. Zabezpečte dostatočný príjem tekutín, pokiaľ zdravotnícky pracovník neodporučil obmedzenie príjmu tekutín z dôvodu iného ochorenia, a absolvujte všetky plánované kontroly na vyhodnotenie antivírusovej odpovede, funkcie obličiek, funkcie pečene a ďalších relevantných laboratórnych parametrov.
Ak je Tenofovir predpísaný na infekciu HIV-1, všetky ostatné antiretrovírusové lieky v liečebnom režime sa majú tiež užívať presne podľa pokynov. Tenofovir sa nesmie používať samostatne ako kompletná liečba HIV. Pred začatím liečby informujte ošetrujúceho zdravotníckeho pracovníka o všetkých liekoch na predpis, voľnopredajných liekoch, vitamínoch, výživových doplnkoch a rastlinných prípravkoch. Pacienti užívajúci Tenofovir na chronickú hepatitídu B nesmú liečbu ukončiť len preto, že sa cítia dobre alebo preto, že sa laboratórne výsledky zlepšili, pretože po ukončení liečby sa môže replikácia HBV opäť zvýšiť a môže dôjsť k výraznému zhoršeniu hepatitídy.
Vynechaná dávka
Ak zabudnete užiť dávku lieku Tenofovir, užite ju hneď, ako si spomeniete, pokiaľ sa už neblíži čas nasledujúcej plánovanej dávky. Ak má byť ďalšia dávka užitá čoskoro, vynechanú tabletu preskočte a pokračujte v obvyklom dávkovacom režime. Neužívajte dve tablety naraz ani neužívajte ďalšiu dávku na nahradenie vynechanej tablety. Opakované vynechávanie dávok môže znížiť antivírusovú účinnosť a pri liečbe HIV môže prispieť k rozvoju rezistencie, preto by pacienti, ktorí často zabúdajú užiť liek, mali so zdravotníckym pracovníkom prediskutovať stratégie na zlepšenie dodržiavania liečby.
Opatrenia
Pred začatím liečby liekom Tenofovir informujte zdravotníckeho pracovníka o ochorení obličiek, zníženej funkcii obličiek, osteoporóze, predchádzajúcich zlomeninách kostí, ochorení pečene, chronickej hepatitíde B, infekcii HIV a všetkých liekoch, ktoré v súčasnosti užívate. Tenofovir-dizoproxil-fumarát môže spôsobiť nové alebo zhoršiť existujúce poškodenie obličiek vrátane zvýšenej koncentrácie kreatinínu v sére, dysfunkcie proximálnych renálnych tubulov a zriedkavo Fanconiho syndrómu. Funkcia obličiek sa preto má vyhodnotiť pred liečbou a sledovať počas nej. U pacientov s chronickým ochorením obličiek môže byť potrebné aj sledovanie koncentrácie fosforu v sére. Lieky, ktoré môžu poškodzovať obličky, najmä nesteroidové protizápalové lieky vo vysokých dávkach alebo pri opakovanom podávaní a iné nefrotoxické látky, sa majú používať opatrne, pretože môžu zvýšiť riziko renálnych komplikácií.
Tenofovir-dizoproxil-fumarát môže znižovať minerálnu hustotu kostí a pretrvávajúca bolesť kostí, zlomeniny, bolesť končatín alebo nevysvetliteľná svalová slabosť si vyžadujú lekárske vyšetrenie, najmä ak existuje aj podozrenie na renálnu tubulárnu dysfunkciu. Pred začatím liečby liekom Tenofovir pri chronickej hepatitíde B sa má vyhodnotiť HIV status, pretože samotný Tenofovir nie je dostatočným liečebným režimom pre osobu s infekciou HIV-1. Pacienti s koinfekciou HIV/HBV majú dostávať Tenofovir iba ako súčasť vhodného kombinovaného antiretrovírusového režimu. Po ukončení liečby môže dôjsť k závažnému zhoršeniu hepatitídy B, preto môže byť potrebné sledovať funkciu pečene a ďalšie vhodné laboratórne ukazovatele počas niekoľkých mesiacov po ukončení liečby.
Použitie počas tehotenstva
S tenofovir-dizoproxil-fumarátom existujú rozsiahle klinické skúsenosti v antiretrovírusovej liečbe vrátane používania počas tehotenstva. U tehotných osôb žijúcich s HIV je udržiavanie účinného antiretrovírusového režimu dôležité pre zdravie matky a na zníženie rizika prenosu HIV na dieťa. Kompletný liečebný režim má posúdiť zdravotnícky pracovník so skúsenosťami s liečbou HIV. Pri chronickej hepatitíde B závisí rozhodnutie začať alebo pokračovať v liečbe liekom Tenofovir počas tehotenstva od ochorenia pečene matky, vírusovej nálože HBV, predchádzajúcej liečby a možného rizika prenosu infekcie na dieťa.
Pacientky, ktoré sú tehotné, plánujú otehotnieť alebo sa domnievajú, že môžu byť tehotné, majú informovať svojho zdravotníckeho pracovníka a nesmú ukončiť liečbu bez lekárskeho odporúčania. Odporúčania týkajúce sa dojčenia závisia od HIV statusu, dôvodu liečby, vírusovej supresie u matky, miestnych klinických odporúčaní a individuálnych okolností, preto je potrebné toto rozhodnutie prediskutovať s príslušným zdravotníckym pracovníkom.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Tenofovir môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého pacienta. Medzi časté reakcie môžu patriť nevoľnosť, hnačka, vracanie, nepríjemné pocity v bruchu, nadúvanie, bolesť hlavy, závraty, únava, slabosť a kožná vyrážka. Niektoré gastrointestinálne príznaky sú najvýraznejšie na začiatku liečby a môžu byť menej výrazné, keď si organizmus na liečbu zvykne. Laboratórne vyšetrenia môžu tiež preukázať zmeny, ktoré pacient okamžite nepociťuje, preto zostáva pravidelné sledovanie počas dlhodobej liečby dôležité.
- Časté vedľajšie účinky: nevoľnosť, hnačka, vracanie, nepríjemné pocity v bruchu, nadúvanie, bolesť hlavy, závraty, únava, slabosť a vyrážka.
- Účinky súvisiace s obličkami: zvýšená koncentrácia kreatinínu v sére, znížená funkcia obličiek, dysfunkcia proximálnych renálnych tubulov alebo zriedkavo Fanconiho syndróm.
- Účinky súvisiace s kosťami: zníženie minerálnej hustoty kostí, bolesť kostí, svalová slabosť alebo zvýšená náchylnosť na zlomeniny u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi.
- Problémy súvisiace s pečeňou: zhoršenie hepatitídy B po ukončení užívania lieku Tenofovir u pacientov s chronickou infekciou HBV.
- Závažné príznaky vyžadujúce lekárske vyšetrenie: výrazné zníženie močenia, opuchy, pretrvávajúce vracanie, silná alebo pretrvávajúca bolesť kostí, nevysvetliteľná svalová slabosť, ťažkosti s dýchaním, opuch tváre alebo hrdla alebo závažná kožná reakcia.
Akýkoľvek závažný, pretrvávajúci alebo nezvyčajný príznak je potrebné konzultovať so zdravotníckym pracovníkom. Niektoré klinicky významné nežiaduce účinky, najmä poruchy funkcie obličiek, môžu byť najskôr zistené laboratórnym sledovaním, a nie podľa príznakov, preto by sa plánované vyšetrenia krvi a moču nemali vynechávať.
Tenofovir-dizoproxil-fumarát: interakcie s inými liekmi
Tenofovir môže interagovať s liekmi, ktoré ovplyvňujú funkciu obličiek alebo sa vylučujú podobnými renálnymi cestami. Súbežné alebo nedávne užívanie nefrotoxických liekov môže zvýšiť riziko poškodenia obličiek; príkladom sú niektoré aminoglykozidové antibiotiká a nesteroidové protizápalové lieky vo vysokých dávkach alebo pri opakovanom podávaní. Lieky, ktoré súťažia o aktívnu tubulárnu sekréciu, môžu tiež ovplyvniť koncentráciu tenofoviru alebo druhého lieku. U pacientov s existujúcimi rizikovými faktormi pre poškodenie obličiek môže byť potrebné častejšie sledovanie, ak sa takýmto kombináciám nemožno vyhnúť.
Tenofovir sa za bežných okolností nemá používať spolu s iným liekom, ktorý už obsahuje tenofovir-dizoproxil-fumarát, tenofovir-alafenamid alebo inú liekovú formu určenú na poskytnutie rovnakej antivírusovej zložky, pokiaľ takáto kombinácia nebola výslovne predpísaná. Súbežné podávanie s didanozínom môže zvýšiť expozíciu didanozínu a riziko súvisiacich nežiaducich reakcií. Niektoré posilnené antiretrovírusové režimy a určité lieky používané na liečbu hepatitídy C môžu zvýšiť expozíciu tenofoviru, čo môže zvýšiť potrebu sledovania funkcie obličiek a nežiaducich účinkov. Pred začatím alebo zmenou liečby vždy poskytnite zdravotníckemu pracovníkovi úplný zoznam liekov, výživových doplnkov a rastlinných prípravkov, ktoré používate.
Analógy & generické lieky
Rovnaká účinná látka (tenofovir-dizoproxil-fumarát — medzinárodné príklady)
- Tenvir 300 mg— tablety obsahujúce tenofovir-dizoproxil-fumarát 300 mg, používané v antivírusovej liečbe infekcie HIV-1 a chronickej hepatitídy B
- Viread 300 mg — tablety s tenofovir-dizoproxil-fumarátom používané na liečbu HIV-1 a chronickej hepatitídy B
- Tenohep 300 mg — tablety s tenofovir-dizoproxil-fumarátom používané ako súčasť antiretrovírusovej liečby a na liečbu chronickej hepatitídy B
- Tenof 300 mg — perorálna lieková forma tenofovir-dizoproxil-fumarátu na dlhodobú antivírusovú liečbu
- Tenfoclear 300 mg — tablety s tenofovir-dizoproxil-fumarátom používané pri liečbe HIV a hepatitídy B podľa klinických indikácií
Analógy lieku (odlišná účinná látka, rovnaký terapeutický účel)
- Tenofovir-alafenamid — proliečivo tenofoviru používané pri liečbe HIV a chronickej hepatitídy B, vo všeobecnosti v nižších dávkach ako tenofovir-dizoproxil-fumarát
- Entekavir — nukleozidový analóg používaný na dlhodobú liečbu chronickej hepatitídy B
- Lamivudín — nukleozidový analóg používaný v kombinovanej antiretrovírusovej liečbe HIV a vo vybraných režimoch liečby hepatitídy B
- Emtricitabín + tenofovir-dizoproxil-fumarát — antivírusová kombinácia s fixnou dávkou používaná na liečbu HIV a perorálnu preexpozičnú profylaxiu (PrEP)
- Emtricitabín + tenofovir-alafenamid — antiretrovírusová kombinácia s fixnou dávkou používaná vo vybraných režimoch liečby a prevencie HIV
(Výber liečby závisí od indikácie, HIV alebo HBV statusu, funkcie obličiek, profilu rezistencie, predchádzajúcej antivírusovej liečby, súbežne užívaných liekov a lekárskeho posúdenia.)
Uchovávanie
Tenofovir uchovávajte pri kontrolovanej izbovej teplote podľa pokynov dodaných s liekom a tablety chráňte pred nadmerným teplom a vlhkosťou. Tablety uchovávajte v pôvodnom obale s pevne uzatvoreným uzáverom a vyhýbajte sa dlhodobému vystaveniu priamemu slnečnému žiareniu alebo vlhkému prostrediu. Tablety nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale a liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Konkrétne povolené teplotné odchýlky sa môžu medzi jednotlivými uvádzanými baleniami líšiť, preto sa vždy riaďte pokynmi na uchovávanie uvedenými na obale.
Skúsenosti zákazníkov – čo môžete očakávať
Tenofovir zvyčajne nevyvoláva okamžitý telesný pocit, ktorý by ukazoval, či liečba účinkuje. Pri liečbe HIV-1 sa účinnosť hodnotí najmä sledovaním vírusovej nálože HIV a v prípade potreby imunitného stavu. Ak je Tenofovir súčasťou plne účinného antiretrovírusového režimu a užíva sa pravidelne, replikácia vírusu by sa mala postupne znižovať a možno dosiahnuť dlhodobú vírusovú supresiu. Zmeny vo funkcii imunitného systému nastávajú postupne a dobrý zdravotný stav neznamená, že možno liečbu ukončiť. Niektorí pacienti môžu na začiatku liečby pociťovať prechodnú nevoľnosť, gastrointestinálne ťažkosti, bolesť hlavy, závraty alebo únavu, zatiaľ čo iní zaznamenajú len málo príznakov súvisiacich s liečbou alebo žiadne.
Pri chronickej hepatitíde B sa odpoveď na liečbu hodnotí podľa hladín HBV DNA, pečeňových enzýmov a ďalších klinických a laboratórnych ukazovateľov, a nie podľa okamžitých zmien v tom, ako sa pacient cíti. Potlačenie replikácie HBV môže znížiť pretrvávajúce poškodenie pečene, ale pravidelné kontroly zostávajú nevyhnutné na vyhodnotenie odpovede a stanovenie dĺžky liečby. Počas dlhodobej liečby môže byť potrebné sledovať aj funkciu obličiek a u vybraných pacientov stav kostí. Tenofovir kontroluje replikáciu vírusu, ale neodstraňuje HIV z tela, preto majú pacienti pokračovať v liečbe tak dlho, ako im odporučí zdravotnícky pracovník.
Často kladené otázky
Čo obsahuje Tenofovir?
Tenofovir obsahuje tenofovir-dizoproxil-fumarát 300 mg, nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy účinný proti HIV-1 a vírusu hepatitídy B.
Na čo sa Tenofovir používa?
Tenofovir sa používa ako súčasť kombinovanej antiretrovírusovej liečby infekcie HIV-1 a na liečbu chronickej hepatitídy B.
Ako často sa Tenofovir užíva?
Zvyčajná dávka pre dospelých je 300 mg jedenkrát denne. Pacienti s poruchou funkcie obličiek môžu potrebovať predĺžený interval medzi dávkami, ktorý určí zdravotnícky pracovník.
Môže sa Tenofovir používať samostatne na liečbu HIV?
Nie. Tenofovir je jednou zo zložiek liečby HIV a musí sa kombinovať s inými vhodnými antiretrovírusovými liekmi.
Môže sa Tenofovir užívať s jedlom?
Áno. Tenofovir-dizoproxil-fumarát 300 mg sa vo všeobecnosti môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Užívanie tablety približne v rovnakom čase každý deň môže pomôcť udržiavať pravidelný liečebný režim.
Používa sa Tenofovir 300 mg samostatne na prevenciu HIV?
Štandardné perorálne režimy preexpozičnej profylaxie vo všeobecnosti kombinujú tenofovir-dizoproxil-fumarát s iným antiretrovírusovým liekom, napríklad emtricitabínom. Tenofovir 300 mg obsahujúci jednu účinnú látku sa nemá považovať za ekvivalent týchto kombinácií PrEP s fixnou dávkou.
Najlepšia ponuka lieku Tenofovir online na trhu
Tenofovir si teraz môžete kúpiť v našej online lekárni. Ak hľadáte najlepšie miesto na objednanie lieku Tenofovir alebo iných liekov obsahujúcich tenofovir-dizoproxil-fumarát, ste na správnom mieste.
Výhody našej lekárne:
- Dôvernosť. Väčšina ľudí si želá zachovať svoju liečbu v súkromí. Objednaním lieku Tenofovir online sa vyhnete zbytočným osobným rozhovorom.
- Cena. Nákup lieku Tenofovir online poskytuje pohodlný spôsob porovnania nákladov na liečbu a výberu vhodnej možnosti nákupu.
- Množstvo. Dlhodobá antivírusová liečba môže vyžadovať nepretržitú zásobu lieku. Potrebné množstvo má zodpovedať liečebnému plánu odporúčanému zdravotníckym pracovníkom.
- Pohodlie. Online objednávanie môže zjednodušiť prístup k liekom určeným na dlhodobú liečbu a znížiť potrebu zbytočného cestovania pri zachovaní primeraného lekárskeho dohľadu.
- Informácie. Na našej webovej stránke nájdete informácie o dávkovaní lieku Tenofovir, možných vedľajších účinkoch, opatreniach, interakciách, liečbe HIV a liečbe chronickej hepatitídy B.
Usilovne pracujeme na poskytovaní čo najlepších zákazníckych služieb a na zabezpečení toho, aby naše lieky pomáhali pacientom dosiahnuť zamýšľaný terapeutický účinok.
